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细菌溶解产物 泛福舒值得给孩子吃吗？

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细菌溶解产物 泛福舒值得给孩子吃吗？

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每次说到脾氨肽之类的免疫调节产品 ， 都有人问到细菌溶解产物 ， 而且这两年问到的人也越来越多 ， 原因自然是开得越来越普遍 ， 有成为新的儿科神药的趋势 。 这个药值得给孩子吃吗?我们来了解一下它 。
细菌溶解产物商品名叫泛福舒 ， 是一家瑞士药厂的产品 。 根据药品说明书的介绍 ， 它是用流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等8种呼吸道常见致病细菌溶解加工而成 ， 可以预防反复性呼吸道感染和慢性支气管炎急性发作 ， 还可用于急性呼吸道感染的辅助治疗 。
说明书介绍的作用机制：在动物试验中可提高动物对实验性感染的抵抗力 ， 对巨噬细胞和B淋巴细胞有刺激作用 ， 并可增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌 。 在人体中有增强循环系统中T淋巴细胞数量 ， 提高唾液中slgA 含量等作用 。
这种制药方式和作用机制 ， 疫苗行业听起来应该不陌生 ， 因为传统的灭活疫苗就是这个思路 ， 只不过按这思路生产出来的“疫苗” ， 还需要经过临床试验验证才知道有没有效 。
就目前来说 ， 这种简单粗暴的方法弄出来的疫苗 ， 大部分是没效的 ， 要是都有效 ， 致病菌就很容易对付了 ， 传染病也很容易能消灭掉 。
但瑞士这家药厂 ， 把上呼吸道感染相关的8种细菌 ， 一股脑的溶解 ， 得到的这些细菌溶解产物 ， 就恰好能预防呼吸道疾病 ， 听起来就很神奇 ， 更神奇的是同时还能治疗呼吸道感染 ， 兼具疫苗和药物的作用 。
但不管听起来多神奇 ， 实际有没有效果还是得靠大样本的随机对照双盲试验来验证 。
泛福舒是上世纪80年代弄出来的 ， 据其官网介绍在65个国家上市 ， 上市后从1980年的第一篇研究论文[1]开始 ， 陆续有70多个临床研究 ， 开始以西班牙、德国、法国等欧洲国家为主 ， 近些年我们中国后来居上 ， 已经比欧洲国家还多了 。
根据北京儿童医院对这些研究的最新荟萃分析[2] ， 在儿童的反复上呼吸道感染上 ， 认为在抗感染、抗病毒这些常规治疗上用泛福舒能减少上呼吸道感染的次数 ， 但得出这个结论的研究 ， 样本很小 ， 研究方法也存在缺陷 ， 证据的质量低 。
事实也是 ， 本身儿童反复上呼吸道感染都没有统一的标准 ， 这些研究里有的甚至把抗病毒治疗作为上呼吸道感染的常规治疗 。
瑞士人自己在2006年做的系统综述[3] ， 结论也是类似：有缩短或减少儿童复发性上呼吸道感染以及减少抗生素使用的趋势 ， 但证据质量弱 。
更尴尬的是 ， 在成人的慢阻肺和慢性支气管炎上 ， 瑞士这家药厂自己资助美国一家医院做了一个系统综述[4] ， 结论是：在关键的临床指标 ， 缺乏一致性证据证明它有效 。
所以不论是在儿童还是成人 ， 不论是对治疗还是预防呼吸道疾病 ， 泛福舒都缺乏高质量的研究证据支持 。
这样的研究现状从逻辑上这并不奇怪 ， 儿童急性呼吸道感染是以病毒感染为主 ， 细菌感染所占的比例很小 ， 用细菌裂解物作为抗原刺激产生了免疫能力 ， 然后降低了儿童呼吸道感染的发生风险 ， 显然不太可能 。
更何况 ， 泛福舒是用8种呼吸道致病菌加工的口服剂型 ， 说明书还说可以把胶囊弄打开把内容物加入饮料服用 ， 但消化道有胃酸等消化液 ， 怎么确保这些溶解物被消化后还有抗原性?再加上消化道的黏膜屏障 ， 这些细菌溶解产物吃下去 ， 怎么保证还能产生免疫效果?而且还是针对呼吸道疾病的免疫效果 。
因为即便是疫苗 ， 也是以针剂为主 ， 少数的口服类疫苗也主要集中在脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒和霍乱这类通过消化道传播的疾病 。
而泛福舒用8种细菌溶解产物吃下去就产生了免疫保护效果 ， 按药品说明书说是刺激、活化免疫细胞 ， 这些被活化的免疫细胞自然不会只定向涌往呼吸道黏膜 ， 那为什么保护效果只是针对呼吸道感染?对其它感染 ， 比如泌尿系感染、神经系统感染等也都有效才对 。
但事实上 ， 根据瑞士这家药厂的官网介绍 ， 它面向海外就两类疾病 ， 一类是感染性疾病 ， 一类是血管疾病 ， 而感染类疾病就两个产品 ， 一个就是泛福舒(Broncho-Vaxom) ， 针对呼吸道的免疫产品 ， 另一个是Uro-Vaxom ， 针对泌尿系感染 。
这两个产品呢 ， 思路还都一样 ， 呼吸道的就把呼吸道致病细菌搞烂一下 ， 给人吃 ， 就预防呼吸道疾病 。 泌尿系的就把泌尿系感染的致病菌 ， 比如大肠杆菌搞烂一下 ， 给人吃 ， 就预防泌尿系感染 ， 就都碰巧都有效 ， 那简直是神迹 。

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